Nelle industrie farmaceutiche e nutraceutiche, le capsule vuote fungono da trasportatori di farmaci. La loro funzione principale non è solo quella di incapsulare il contenuto ma, cosa ancora più importante, di rompersi tempestivamente in siti specifici all'interno del corpo per rilasciare il farmaco. Il limite di tempo di disintegrazione si riferisce al tempo necessario affinché una capsula passi dallo stato solido a uno stato non ostruito in un mezzo specificato; questo è un indicatore chiave per misurare la qualità delle capsule. A causa delle differenze nella struttura chimica e nelle proprietà fisiche, diversi tipi di capsule vuote presentano distinzioni significative nei limiti di tempo di disintegrazione.
Attualmente, le principali capsule vuote sul mercato sono principalmente divise in capsule di gelatina (di origine animale-) e capsule vegetali (principalmente capsule HPMC e capsule Pullulan).
in primo luogo,capsule di gelatinasono la forma di dosaggio classica con la storia più lunga. Il loro componente principale deriva dalla pelle animale e dal collagene osseo, che possiede un'eccellente idrofilia. In un normale ambiente di fluido gastrico (37 gradi, mezzo acquoso), le capsule di gelatina assorbono acqua e si espandono rapidamente, con il guscio che si ammorbidisce e si dissolve rapidamente. Secondo la Farmacopea cinese e gli standard pertinenti, il limite di tempo per la disintegrazione delle capsule di gelatina deve generalmente essere entro 30 minuti. A causa della loro natura idrosolubile-, le capsule di gelatina offrono un'azione rapida e sono la scelta preferita per la maggior parte dei farmaci convenzionali.
In secondo luogo,Capsule HPMCsono le capsule vegetali più utilizzate. A differenza della gelatina, l'HPMC è un derivato della cellulosa con una struttura chimica stabile. Il meccanismo di dissoluzione delle capsule HPMC in acqua ha una bassa correlazione con la temperatura e non è influenzato in modo significativo dal valore del pH. Sebbene il loro limite di tempo di disintegrazione sia conforme anche al requisito della farmacopea di 30 minuti, le capsule HPMC spesso mostrano un comportamento di disintegrazione più stabile durante l'effettivo processo di dissoluzione. In particolare in ambienti a bassa-temperatura o ad alta-umidità, le capsule HPMC mantengono una buona fragilità e solubilità; non soffrono di tempi di disintegrazione prolungati dovuti a reazioni di reticolazione (invecchiamento) come talvolta fanno le capsule di gelatina.
Inoltre, per esigenze particolari, sono disponibili capsule con rivestimento enterico-e capsule a rilascio-prolungato. Indipendentemente dal fatto che la matrice sia di gelatina o di fibra vegetale, le capsule con rivestimento enterico- vengono sottoposte a uno speciale trattamento di rivestimento o modificazione chimica. Non si disintegrano nell'ambiente acido gastrico e si dissolvono solo dopo essere entrati nell'ambiente pH specifico dell'intestino. Il loro limite di tempo per la disintegrazione deve essere generalmente entro 1 ora nel fluido intestinale artificiale, che rientra nella categoria del rilascio controllato.
In sintesi, le capsule di gelatina standard e le capsule vegetali hanno limiti di tempo di disintegrazione standard simili (entrambe entro 30 minuti), ma le capsule vegetali hanno prestazioni migliori in termini di stabilità in ambienti estremi e resistenza all'invecchiamento. Quando si selezionano i tipi di capsule, le aziende farmaceutiche devono considerare in modo esaustivo le proprietà del farmaco, le condizioni di conservazione e i requisiti precisi di velocità di disintegrazione per garantire la biodisponibilità ottimale del farmaco.
