Capsule senza SLS

Capsule senza SLS, senza sodio lauril solfato (SLS), che soddisfano le esigenze speciali del mercato giapponese, con formula e tecnologia di processo esclusive.

▶Dotato di linee di produzione PTS avanzate, dotate di un sistema sol-gel intelligente, apparecchiature di regolazione automatica della viscosità, sistema AGV (Automatic Guided Vehicle) e tubazione del vuoto per la trasmissione delle capsule. L'intero processo è completamente automatizzato e tracciabile, garantendo il controllo del processo principale e una qualità superiore del prodotto.

 

▶La sterilizzazione senza ossido di etilene-si ottiene attraverso operazioni completamente automatizzate, rigorosi protocolli di pulizia interna, monitoraggio completo della qualità e controllo costante della temperatura e dell'umidità durante tutta la produzione.

 

▶Il sistema di purificazione dell'aria è costruito da marchi internazionali come Carrier, AL-KO e Ingersoll Rand. Nell'officina intelligente il tasso di ricambio dell'aria è di 40 volte/ora per garantire il grado di purificazione dell'aria e la temperatura e umidità costanti nell'ambiente;

 

▶Le dimensioni del nuovo stampo per capsule corrispondono alla riempitrice tradizionale esistente. Team di assistenza tecnica professionale per il servizio dalla pre-vendita al post-vendita per contribuire a migliorare il tasso di riempimento delle capsule.

Seguiamo rigorosamente gli standard internazionali GMP per gli eccipienti farmaceutici e abbiamo superato la certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001. Sostenere pratiche scientifiche, standardizzate e di alta-qualità è la nostra responsabilità principale.

Seguire cGMP per organizzare la produzione e la gestione della qualità, stabilendo un sistema di garanzia della qualità, e il laboratorio effettuerà la certificazione CNAS.

Obiettivi di qualità: tasso di campionamento del mercato del prodotto pari al 100%, incidenti significativi in ​​termini di qualità e sicurezza a zero, standard leader del settore di prodotti e servizi

Il nostro prodotto è conforme agli standard della Farmacopea cinese e ha superato certificazioni internazionali come HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 e ISO22000.

1. Termine d'esecuzione eccellente con quantità di fornitura sufficiente;

2.Tempi di risposta ai problemi di qualità: entro 12 ore, i dipartimenti commerciale, tecnico e post-vendita daranno una risposta congiunta;

3.Fornire ai clienti una formazione gratuita sulla manutenzione della macchina riempitrice, sul funzionamento e sulla conoscenza dell'ispezione delle capsule, per risolvere meglio i problemi reali dei clienti;

4. Fornire servizi gratuiti di installazione, debug, riparazione e manutenzione della macchina riempitrice e assistere i clienti nell'ordinazione di pezzi di ricambio della macchina riempitrice;

5. Campioni gratuiti per i test;

6.Supporto tecnico post-vendita completo;

7. Capsule personalizzate in base alle caratteristiche della polvere del cliente.

Confezione

● Borsa in PE+borsa in foglio di alluminio+sei pannelli in schiuma di superficie+5 cartone ondulato a strati;

● Dimensioni cartone 60x73x40 cm, volume 0,18 metri cubi, peso lordo di circa 15 kg per scatola;

● Contenitore frigorifero da 20': 140 cartoni di capsule vuote;

● Container frigorifero da 40': 345 cartoni di capsule vuote.

 

Magazzinaggio

1.Le capsule senza SLS devono essere conservate in una stanza con una temperatura compresa tra 10 e 25 gradi e un'umidità relativa del 35-65%;

2. La scatola delle capsule deve essere tenuta lontana dalle pareti e ad una certa distanza dal pavimento per evitare l'umidità;

3. Evitare la luce solare diretta, tenere lontano dalla generazione di calore e da fonti d'acqua.

 

Disponibile per la personalizzazione secondo le esigenze del cliente.

Normative e applicazioni di mercato delle capsule SLS-gratuite

Con la crescita della domanda di prodotti farmaceutici e nutraceutici più sicuri, più puliti e più naturali,Sodio lauril solfato (SLS)-un tensioattivo ed emulsionante di uso comune-è stato esaminato attentamente per i suoi potenziali problemi di salute e di irritazione. Questo cambiamento nelle aspettative dei consumatori e nella pressione normativa ha portato alla crescente adozione diCapsule senza SLS-attraverso i mercati globali.

Panoramica normativa

Unione Europea (UE)

ILAgenzia europea per i medicinali (EMA)EAgenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA)hanno contrassegnato SLS come potenzialeirritante per la pelle, gli occhi e le vie respiratorie, e la sua inclusione nei prodotti farmaceutici deve essere giustificata secondo i principi dell'ICH Q3C(linea guida sui solventi residui) e sulla sicurezza degli eccipienti. In particolare,Aggiornamento EMA 2021sull'etichettatura degli eccipienti richiede un'etichettatura più trasparente di sostanze irritanti e allergeni noti-incluso SLS-all'interno dei foglietti illustrativi e della documentazione tecnica dei prodotti farmaceutici.

Anche se l’SLS è ancora consentito nelle applicazioni farmaceutiche dell’UE, la sua presenza deve essere divulgatascientificamente giustificato, soprattutto dentroformulazioni orali o topiche. Ciò ha spinto molti produttori a riformulare le capsule ed evitare del tutto l’SLS, in particolare quando si producono formulazioni sensibili come i medicinali pediatrici o geriatrici.

Stati Uniti (FDA)

ILAmministrazione statunitense per gli alimenti e i farmaci (FDA)elenca ancora SLS comeGeneralmente riconosciuto come sicuro (GRAS)per uso limitato nei prodotti farmaceutici e alimentari. Tuttavia, la crescente sensibilità dei consumatori e la crescente domanda di prodotti con etichetta pulita-hanno portato a una riduzione del loro utilizzo-guidata dal mercato.

Altri mercati

Canada, Australia, ECorea del Sudmantenere atteggiamenti cautelativi simili, richiedendo un'etichettatura chiara e limitazioni di dose-sul SLS. Organismi di regolamentazione inil Medio Oriente-in particolare nei mercati certificati Halal-mostrano anche la preferenza perSLS-gratuitoopzioni per soddisfare gli standard religiosi ed etici.

Applicazioni di mercato

Industria farmaceutica

Nella produzione di capsule, a volte viene utilizzato SLSprocesso di lubrificazioneo come aagente bagnanteper migliorare la disintegrazione e la dissoluzione delle capsule. Tuttavia, le preoccupazioni relative all’irritazione delle mucose, alle reazioni di ipersensibilità e alla sua natura sintetica hanno spinto i produttori di capsule a eliminare del tutto l’SLS.

Capsule senza SLS-sono sempre più favoriti per:

Medicinali pediatrici

Terapie geriatriche e-a lungo termine

Popolazioni di pazienti sensibili

Linee di prodotti "Clean-label" o ipoallergenici

I principali marchi farmaceutici stanno scegliendoCapsule di gelatina o HPMC senza SLS-per soddisfare sia gli standard di conformità che quelli di sicurezza del paziente.

Nutraceutici e prodotti Clean Label

ILmercato degli integratori naturali per la saluteè qui che le capsule gratuite SLS-hanno trovato la domanda più forte. Consumatori che cercanoorganico, vegano, Onon-OGMè più probabile che i prodotti rifiutino prodotti contenenti tensioattivi sintetici come SLS. Le aziende nutraceutiche stanno commercializzando "SLS-Free" come afunzionalità a valore-aggiunto, spesso insieme alle affermazioni "senza biossido di titanio-" e "senza conservanti-".

Brand orientati all'esportazione-

Targeting per le aziendeUE, Medio Oriente, Emercati asiatici premiumdevono allinearsi agli standard locali o religiosi che favoriscono le formulazioni senza SLS-.Certificazioni Halal e Kosherspesso vietano o scoraggiano l’uso di detersivi sintetici come SLS, rafforzando la tendenza.

Conclusione

Con i consumatori-attenti alla salute che chiedono maggiore trasparenza e le agenzie di regolamentazione che spingono per formulazioni più sicure,Capsule senza SLS-rappresentano il nuovo standard di sicurezza e fiducia. Che sia guidato dalle esigenze dei pazienti, dalla conformità globale o dal posizionamento del marchio, l’eliminazione dell’SLS dalle formulazioni delle capsule rappresenta una mossa proattiva e strategica per i moderni marchi farmaceutici e nutraceutici.

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