Capsule di gelatina misura 3

Le capsule di gelatina misura 3 sono una delle forme di dosaggio orale più utilizzate nell'industria farmaceutica e nutraceutica. Realizzate principalmente con gelatina naturale derivata dal collagene, queste capsule sono apprezzate per la loro eccellente biocompatibilità, rapida dissoluzione e facilità di deglutizione.

 

▶DOTATO DI LINEE DI PRODUZIONE PTS

 

Linea di produzione a doppia-testa completamente-automatica, capacità di produzione AB PLC notevolmente aumentata. garantendo la stabilità del sistema di controllo, migliorando l'uniformità e la stabilità del prodotto.

 

▶TRASFERIMENTO AUTOMATICO DI COLLA E CAPSULA

 

Per trasferire le capsule nell'intero processo di produzione delle capsule viene utilizzato un sistema di veicoli a guida automatica, che adotta una trasmissione a tubo chiuso per ridurre al minimo il contatto con il personale.

 

▶SISTEMA DI PURIFICAZIONE DELL'ARIA

 

Il sistema di purificazione dell'aria è costruito da marchi famosi a livello internazionale come Carrier, AL-KO e ingersoll per garantire il grado di purificazione dell'aria e la temperatura e l'umidità costanti delle condizioni ambientali.

 

▶STANDARD DI GESTIONE DELLA QUALITÀ cGMP

 

Seguire cGMP per organizzare la produzione e la gestione della qualità, stabilendo un sistema di garanzia della qualità, e il laboratorio effettuerà la certificazione CNAS.

• Per produrre capsule vuote di alta-qualità, sicure e sane, ogni fase della produzione è soggetta a rigorose procedure operative e controlli di qualità.

 

• Rigorosamente in linea con la gestione degli standard GMP internazionali degli eccipienti farmaceutici e con la certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001, consideriamo sempre la nostra responsabilità scientifica, standardizzata e di alta-qualità.

Controllare

 

1. Materia prima
Seleziona gelatina e ingredienti ausiliari di alta-qualità.

2. Testare la materia prima
Effettuare controlli di qualità e sicurezza sulle materie prime.

3. Fusione
Sciogliere la gelatina a temperatura e umidità controllate.

4. Produzione di capsule
Formare e asciugare le capsule utilizzando apparecchiature automatizzate.

5. Stampa (opzionale)
Stampa loghi o testo sulle capsule, se necessario.

6. Ispezione della macchina
Rileva i difetti utilizzando l'ispezione visiva automatizzata.

7. Conteggio e imballaggio
Contare le capsule e confezionarle secondo i requisiti.

8. Ispezione di laboratorio
Eseguire i controlli di qualità finali in laboratorio.

Il nostro prodotto è conforme agli standard della Farmacopea cinese e ha superato certificazioni internazionali come HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 e ISO22000.

Servizi del prodotto

Per soddisfare le esigenze funzionali dei diversi clienti attraverso la messa a punto-della formula

Possono essere fornite capsule di diversi colori in base alle esigenze del cliente

Sono disponibili metodi di stampa diversificati

Servizi di pre-vendita

Tempi di consegna eccellenti con quantità di fornitura sufficiente.

Possiamo fornire campioni gratuiti per testare le vostre macchine.

Capsule personalizzate in base alle caratteristiche della polvere del cliente.

Servizi post-vendita

Tempi di risposta ai problemi di qualità: entro 12 ore i dipartimenti commerciale, tecnico e post-vendite daranno una risposta congiunta

Fornire ai clienti una formazione gratuita sulla manutenzione delle macchine riempitrici, sul funzionamento e sulle conoscenze sull'ispezione delle capsule, per risolvere meglio i problemi reali dei clienti

La sterilizzazione è un passaggio fondamentale per garantire la sicurezza e l'igiene dei prodotti farmaceutici, medici e alimentari-. Tradizionalmente, la sterilizzazione con ossido di etilene (EO) è stata ampiamente utilizzata grazie alla sua efficacia nell’uccidere batteri, virus e funghi a basse temperature. Tuttavia, le crescenti preoccupazioni sulla sicurezza, sull'impatto ambientale e sulla conformità normativa dell'ossido di etilene hanno portato a una maggiore domanda di metodi di sterilizzazione senza ossido di etilene. Ecco perché è necessaria la transizione alla sterilizzazione senza ossido di etilene-e quali problemi circondano la sterilizzazione con ossido di etilene tradizionale.

1. Residui tossici e rischi per la salute
L'ossido di etilene è un gas tossico, cancerogeno e mutageno. Sebbene sterilizzi efficacemente i materiali che non possono resistere al calore elevato o alle radiazioni, l’EO spesso lascia residui chimici. Questi residui, come la cloridrina etilenica e il glicole etilenico, possono essere assorbiti da materiali come plastica, gelatina o polimeri.

Se non vengono completamente rimossi attraverso un'adeguata aerazione, tracce residue possono rimanere nel prodotto finale, comportando gravi rischi per la salute dei consumatori-soprattutto per i prodotti che vengono ingeriti (ad esempio capsule), impiantati o che entrano in contatto con le mucose.

2. Controllo normativo e restrizioni globali
Molte autorità di regolamentazione, tra cui l'Agenzia per la protezione ambientale degli Stati Uniti (EPA), l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) e la NMPA cinese, hanno sollevato preoccupazioni sugli impatti dell'EO sull'ambiente e sulla salute professionale. L’EO è classificato come cancerogeno per l’uomo del Gruppo 1 dall’Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC).

Di conseguenza, i produttori che utilizzano la sterilizzazione con ossido di etilene devono rispettare rigorosi limiti di residui, implementare complessi sistemi di monitoraggio e sottoporsi a cicli di aerazione estesi. Ciò aumenta i costi di produzione, i tempi e gli oneri di conformità. Alcuni paesi e certificazioni (come standard biologici, clean label o prodotti naturali) vietano anche la sterilizzazione con ossido di etilene, rendendo necessarie alternative prive di ossido di etilene.

3. Pericoli per l'ambiente e la sicurezza
L'ossido di etilene è altamente infiammabile ed esplosivo e richiede un'attenta gestione e infrastrutture di stoccaggio specializzate. Il suo utilizzo aumenta il rischio di incidenti industriali, perdite o incendi, soprattutto nelle operazioni su larga-scala.

Inoltre, le emissioni di OE contribuiscono all’inquinamento atmosferico e alla tossicità ambientale e sono soggette a severi controlli sulle emissioni in molte regioni. Negli ultimi anni sono emersi reclami e azioni legali da parte della comunità riguardo agli impianti di sterilizzazione con ossido di etilene, che hanno portato alla chiusura degli impianti e a conseguenze legali.

4. Richiesta di etichette pulite e prodotti naturali
Nel mercato della salute e del benessere,-in particolare quello dei prodotti nutraceutici, degli integratori alimentari e dei prodotti alimentari biologici-di qualità-, i consumatori richiedono sempre più "etichetta pulita" e lavorazione priva di sostanze chimiche-. I prodotti sterilizzati con ossido di etilene spesso non sono accettati secondo le certificazioni halal, kosher, biologica o vegana, rendendo la sterilizzazione senza ossido di etilene-essenziale per soddisfare queste aspettative del mercato.

In che modo KornnacCaps ottiene la sterilizzazione senza ossido di etilene-?

Lo stabilimento KornnacCaps è dotato di una camera bianca di classe 100.000, dotata di un sistema di trattamento dell'aria di alto livello-e di apparecchiature di produzione completamente automatizzate. Durante tutto il processo di produzione delle capsule-dall'alimentazione del materiale, alla miscelazione, allo stoccaggio fino al trasporto,-l'intervento manuale è ridotto al minimo per garantire un elevato livello di pulizia nell'intera linea di produzione. Inoltre, tutto il personale coinvolto nell'ispezione e nell'imballaggio segue rigorose misure igieniche e protettive. Di conseguenza, siamo in grado di ottenere la sterilizzazione senza l'uso di ossido di etilene.
 

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