As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2 ppm).
In primo luogo, la mancanza di controlli sui fornitori apre le porte all’afflusso di materie prime di qualità inferiore. Nell'industria della produzione della gelatina, spinti dalla ricerca di enormi profitti, alcuni produttori senza scrupoli possono utilizzare gli scarti di cuoio, comunemente noti come "pelle di allume blu", per ridurre la gelatina industriale. Il prezzo di questa gelatina industriale è di gran lunga inferiore a quello della gelatina farmaceutica, ma proviene dall'industria conciaria. Poiché la concia prevede l'uso estensivo di agenti contenenti cromo-, il contenuto di cromo nella gelatina industriale è estremamente elevato. Senza controlli rigorosi delle fonti e-verifica in loco dei fornitori, i produttori farmaceutici hanno difficoltà a identificare l'illegalità della fonte delle materie prime, utilizzando quindi inavvertitamente questi materiali di qualità inferiore.
In secondo luogo, evitare i test sulle materie prime consente ai prodotti che superano gli standard di raggiungere direttamente i pazienti. Secondo le norme della Farmacopea Cinese, il contenuto di cromo nelle capsule vuote non deve superare le 2 ppm. Questa è una rigorosa linea rossa di sicurezza. Tuttavia, se un’azienda salta la fase di controllo qualità dopo l’acquisto delle materie prime, è impossibile identificare l’inquinamento da metalli pesanti invisibile a occhio nudo. Quando questa gelatina ad alto-cromo viene trasformata nell'involucro delle capsule e riempita di medicinali, diventa uno "zucchero" ricoperto di veleno.
Il danno di un eccesso di cromo per la salute umana non può essere sottovalutato. Il cromo si accumula nel corpo e il cromo esavalente, in particolare, è altamente tossico. L'ingestione a lungo-termine può danneggiare organi come fegato e reni e può addirittura comportare un rischio cancerogeno. Sebbene una singola assunzione non possa necessariamente causare un avvelenamento acuto, il consumo a lungo termine-di tali farmaci in capsule sta senza dubbio seppellendo una bomba a orologeria all'interno del corpo.
In sintesi, fornitori non controllati o non testatimaterie primesono le cause principali dell'eccesso di cromo nelle capsule. Ciò non è solo un fallimento del controllo di qualità ma anche un disprezzo per la salute dei consumatori. Le aziende manifatturiere farmaceutiche devono aderire a linee guida di qualità, sorvegliare rigorosamente i cancelli di audit e test e garantire che ogni singola capsula sia sicura e pura. In caso di domande sulle capsule vuote, non esitare a contattare KornnacCaps.
