Capsule a rivestimento enterico misura 0

Le capsule di gelatina rivestite enteriche sono un tipo di capsula vuota e rigida composta da gelatina per capsule con materiali ausiliari aggiunti e materiali enterici appropriati. Nel mezzo di acido cloridrico a pH 1,2, non si disintegra e viene rilasciato entro 2 ore. Il campione è stato trasferito in un mezzo tampone fosfato a pH 6,8 e completamente disintegrato entro 1 ora.

▶Dotato di linee di produzione PTS, con sistema sol-gel intelligente, apparecchiature di regolazione automatica della viscosità, sistema di guida automatica del veicolo, tubazione del vuoto per la trasmissione delle capsule, con controllo e funzionamento completamente-automatici, tecnologia di processo principale per la garanzia, tracciabilità delle procedure, con la qualità superiore;

 

▶Attraverso operazioni di controllo completamente automatizzate, rigorose procedure di pulizia interna, monitoraggio della qualità e condizioni di processo di temperatura e umidità costanti, si ottiene la sterilizzazione senza ossido di etilene-;

 

▶Le capsule con rivestimento enterico della nostra azienda sono conformi agli standard della farmacopea cinese e dispongono dei seguenti elementi di controllo qualità;

Prima che le nostre capsule di gelatina vuote rivestite enteriche-e le capsule HPMC vuote rivestite enteriche-vengono confezionate e immesse sul mercato, devono soddisfare gli standard di qualità;

 

▶Le capsule di gelatina vuote con rivestimento enterico-devono essere sottoposte a test di stabilità a lungo-termine per esaminarne proprietà, identificazione, tenuta, tempo di disintegrazione, solfiti, perdita di essiccazione, residui di accensione, metalli pesanti e altri indicatori di stabilità;

 

▶Le capsule HPMC vuote con rivestimento enterico-devono essere sottoposte a test accelerati per esaminarne proprietà, identificazione, tenuta, friabilità, tempo di disintegrazione, perdita di essiccazione, residui di accensione, metalli pesanti, sali di arsenico e altri indicatori di stabilità.

• Rispettiamo rigorosamente gli standard GMP internazionali per gli eccipienti farmaceutici e abbiamo ottenuto la certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001. Sostenere una produzione scientifica, standardizzata e di alta-qualità è la nostra responsabilità principale.

 

• Per fornire capsule vuote di alta-qualità, sicure e salutari, ogni fase della produzione segue rigorose procedure operative e rigorosi controlli di qualità.

Controllare

1. Materia prima

2. Testare la materia prima

3. Fusione

4. Produzione di capsule

5. Stampa (da richiedere)

6. Ispezione tramite macchina

7. Conteggio e imballaggio

8. Ispezione del prodotto in laboratorio

I nostri prodotti sono conformi agli standard della Farmacopea cinese e hanno ottenuto numerose certificazioni internazionali, tra cui HALAL, Kosher, FDA, ISO 9001 e ISO 22000.

Confezione

● Borsa in PE+borsa in foglio di alluminio+sei pannelli in schiuma di superficie+5 cartone ondulato a strati

● Dimensioni cartone: 60x73x40 cm; volume: 0,18 metri cubi; il peso lordo è di circa 15 kg per scatola.

● Contenitore frigorifero da 20': 140 cartoni di capsule vuote;

● Container frigorifero da 40': 345 cartoni di capsule vuote.

 

Magazzinaggio

● Le capsule vuote devono essere conservate in una stanza con una temperatura compresa tra 10 e 25 gradi e un'umidità relativa del 35-65%;

● La confezione delle capsule deve essere tenuta lontana dalle pareti e ad una certa distanza dal pavimento per evitare l'umidità;

● Evitare la luce solare diretta, tenere lontano da fonti di calore e fonti d'acqua;

 

Disponibile per la personalizzazione secondo le esigenze del cliente.

I principali vantaggi delle capsule con rivestimento enterico-
1.Proteggere i farmaci dalla distruzione dell'acido gastrico
Alcuni farmaci tendono a inattivarsi o degradarsi nell’ambiente acido dello stomaco, il che ne influenza l’efficacia. Il design delle capsule con rivestimento enterico-garantisce che i farmaci non vengano rilasciati nello stomaco, prevenendo così la degradazione dei componenti del farmaco in un ambiente acido e garantendo l'efficacia dei farmaci.
2.Ridurre l'irritazione alla mucosa gastrica
Alcuni farmaci (come l'aspirina) hanno un forte effetto irritante sulla mucosa gastrica, che può causare mal di stomaco, ulcere e altri problemi. Le capsule con rivestimento enterico- rilasciano i farmaci nell'intestino, riducendo il contatto diretto dei farmaci con la mucosa gastrica e diminuendo l'incidenza di disturbi gastrici e reazioni avverse gastrointestinali.
3. Rilascio preciso del farmaco
Le capsule con rivestimento enterico- possono rilasciare farmaci in siti specifici dell'intestino, potenziando così l'effetto terapeutico locale dei farmaci. Ad esempio, nel trattamento delle malattie intestinali, i farmaci possono agire direttamente sulle zone colpite, migliorando il risultato terapeutico.
4. Migliorare la stabilità dei farmaci
L'involucro della capsula con rivestimento enterico-protegge il farmaco dall'influenza dell'acido gastrico, prolungando così la durata di conservazione del farmaco e garantendo che il farmaco rimanga attivo una volta raggiunto l'intestino.
5.Ridurre il dosaggio del farmaco
Grazie ad un assorbimento più efficiente del farmaco nell’intestino, in alcuni casi il dosaggio del farmaco può essere ridotto, riducendo così l’onere economico per i pazienti.

I campi di applicazione specifici delle capsule con rivestimento enterico-

L'ambito di applicazione delle capsule con rivestimento enterico- è molto ampio e copre molteplici campi medici:
1.Nel campo della medicina tradizionale cinese
Nelle preparazioni della medicina tradizionale cinese, le capsule a rivestimento enterico- vengono spesso utilizzate per incapsulare farmaci irritanti per lo stomaco o che richiedono l'assorbimento attraverso l'intestino. Questo design riduce l'irritazione della mucosa dello stomaco tipica della medicina tradizionale cinese e migliora il comfort del paziente durante la somministrazione della terapia.

2. Campo dei farmaci chimici
Per alcuni farmaci chimici, in particolare quelli che devono mantenere una certa concentrazione nel tratto intestinale o essere rilasciati in condizioni specifiche, le capsule con rivestimento enterico-sono i trasportatori ideali.

3.Campo dei farmaci biochimici
I farmaci biochimici di solito hanno requisiti più elevati per l’ambiente. Le capsule con rivestimento enterico-possono fornire una protezione stabile, garantendo che i farmaci rimangano attivi e stabili nel tratto intestinale.

4.Trattamento speciale delle malattie
Le capsule con rivestimento enterico- hanno svolto un ruolo significativo nel trattamento di malattie specifiche. Ad esempio, le capsule gastroresistenti di budesonide-, come immunomodulatore mirato per la mucosa intestinale, sono ampiamente utilizzate nel trattamento della nefropatia da IgA. Riducendo la produzione di IgA patogene, questo farmaco interviene nel processo patologico alla fonte, riducendo significativamente la proteinuria e proteggendo la funzionalità renale.

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